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制剂企业的质量体系相对更完善，管理水平更高。备案登记制度使上市许可持有人承担原辅包企业不合规而造成的风险，使其肩负推进、监督、审计原辅包合规化的责任，也就是变相的通过制剂企业提高原辅包企业的质量体系水平，从而最终提高我国医药行业的整体水平。