2018
原辅包供应商质量管理研讨会
举办时间:2018年10月17日
主办单位: 国际药物制剂网
支持单位:国药励展 全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会(CPEC)
会议地点:南京国际博览中心 7号馆会议室A
会议时间:2018年10月18日 9:00
展位号:7B10
制剂企业的质量体系相对更完善,管理水平更高。备案登记制度使上市许可持有人承担原辅包企业不合规而造成的风险,使其肩负推进、监督、审计原辅包合规化的责任,也就是变相的通过制剂企业提高原辅包企业的质量体系水平,从而最终提高我国医药行业的整体水平。
地址:国际会展中心(上海) 1号馆M1-02会议室(会展大道层/8米层)
时间 | 演讲题目 | 演讲专家 |
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9:00~10:00 | 药品制剂企业、原辅包材料供应商共建质量风险关联体系 | 杨海峰 广州茂丰药业有限公司总经理 |
14:30-15:20 | 关联审评及一致性评价下供应商管理 | 曲满红 齐鲁制药有限公司 供应商管理/质保处处长 |
10:50~11:40 | 原辅包登记与药品共同审评新政下的原辅包供应商质量审计策略 | 施拥骏 国际药物制剂网CEO /CPEC秘书长 |
11:40~12:00 | 交流/讨论 | 专家,CPEC会员 |