第12 届API China药用辅料论坛

第12 届API China药用辅料论坛 --- 药用辅料质量标准和审计认证研讨会
时间：2015年5月15日
地点：国际会展中心(上海) 1号馆M1-02会议室(会展大道层/8米层)

主办单位：国药励展 国际药物制剂网
支持单位：全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会(CPEC)

新版药典的编制已到收官阶段,预计今年5-7月间颁布,最迟10月份颁布。新版药典健全了药品及辅料标准体系，作为2015版的重要变化之一,药用辅料的品种收载数量将显著增加,新版药典中,附录(通则)和辅料独立成一卷,构成<中国药典>四部的主要内容。我国目前正在使用的药用辅料约543种,2010版只收载了其中的132种,所收载品种占总数的24.31%。旧版药典收载的药用辅料品种数量严重不足。药用辅料正文修订最初制订了380~400个任务,从目前的进展看,已修订了约290种。相比2010版药用辅料的品种大大增加，这就要求药用辅料企业从根本上重视辅料的质量，从而真正提高药用辅料的质量和企业的竞争力。 为了更好地确保药用辅料的质量及供应，制剂企业已被要求对其使用的药用原辅料供应商进行现场审计。为减轻制剂企业的审计负担，缓和药用原辅料供应商被审计压力，药用原辅料第三方质量审计服务需求将会备受推崇。 国药励展再次携手PHEXCOM，在2015年5月15日第74届上海原料药会上致力于打造API China药用辅料论坛和”辅料日”学术活动，本次论坛我们将以药用辅料标准及审计认证为主题展开讨论。“辅料日”活动包括会议论坛及展区展品展示，是您洞悉最新药用辅料产品和技术，把握药用辅料监管动态的绝好机会，让我们在5月15-17日上海API China上共同关注——第74届API China药用辅料专区及第12 届API China药用辅料论坛。